5月25日晚，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，全資子公司黑龍江珍寶島醫(yī)藥貿(mào)易有限公司與浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司正式簽署《藥品中國(guó)區(qū)經(jīng)銷授權(quán)合同》，成功獲得浙江特瑞思自主研發(fā)的注射用重組抗CD20單抗-MMAE偶聯(lián)劑（代號(hào)TRS005）在中國(guó)地區(qū)的銷售代理權(quán)。這一戰(zhàn)略合作的達(dá)成，標(biāo)志著珍寶島藥業(yè)在創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域的布局邁出關(guān)鍵一步，為公司未來(lái)十年深耕高價(jià)值生物藥市場(chǎng)、構(gòu)建多元化營(yíng)收結(jié)構(gòu)奠定了堅(jiān)實(shí)的實(shí)踐基礎(chǔ)。
TRS005作為一款靶向CD20的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），已獲批國(guó)家I類創(chuàng)新生物藥，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。該藥物目前已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療藥物程序，并獲準(zhǔn)開(kāi)展關(guān)鍵單臂注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)，商業(yè)化規(guī)模的工藝性能確認(rèn)生產(chǎn)也已順利完成。
從已披露的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，TRS005在I期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出令人鼓舞的療效：在推薦的II期劑量組中，患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到7.26個(gè)月，且整體安全可控、耐受性良好。在尚處于早期入組階段的II期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)中，已完成腫瘤評(píng)估的病例里已經(jīng)觀察到完全緩解的病例。這些積極信號(hào)預(yù)示著TRS005成功上市后，有望為國(guó)內(nèi)非霍奇金淋巴瘤患者提供全新的治療選擇，同時(shí)也將為珍寶島藥業(yè)帶來(lái)可期的市場(chǎng)回報(bào)。根據(jù)雙方簽署的框架協(xié)議，珍寶島獲得的合作權(quán)益期長(zhǎng)達(dá)十年。產(chǎn)品預(yù)計(jì)于2027年獲批并啟動(dòng)銷售，將通過(guò)藥店、醫(yī)院、診所等全渠道開(kāi)展推廣和銷售。
作為長(zhǎng)期深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域的上市企業(yè)，珍寶島藥業(yè)近年來(lái)持續(xù)尋求向創(chuàng)新藥領(lǐng)域突破升級(jí)。TRS005作為具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)ADC藥物，其技術(shù)門檻高、臨床價(jià)值突出、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)清晰，恰好契合公司切入創(chuàng)新藥賽道的戰(zhàn)略需求。通過(guò)本次合作，珍寶島藥業(yè)將深度切入ADC這一生物醫(yī)藥最熱門的細(xì)分領(lǐng)域，并能在實(shí)踐中鍛煉自身創(chuàng)新藥營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)、積累學(xué)術(shù)推廣經(jīng)驗(yàn)、完善商業(yè)化管理流程，為未來(lái)引入更多創(chuàng)新藥品種鋪平道路。未來(lái)，隨著TRS005臨床進(jìn)度的推進(jìn)和上市進(jìn)程的加速，該品種有望成為珍寶島藥業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力，將直接為公司貢獻(xiàn)長(zhǎng)期、穩(wěn)定的銷售收入和利潤(rùn)增量。
